Bonjour,
Afin de commercialiser les produits cosmétiques, ces produits doivent disposer d'une AMM ou d'un marquage CE comme les dispositifs médicaux ?
Merci d'avance
Produits cosmétiques
- azanpauline
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Salut, c'est pas hyper explicite dans le cours mais je dirais que seuls les médocs nécessitent l'AMM, et par déduction les cosmétiques et DM le marquage CE ! après à voir avec ce que les autres vont dire pour en être certain (:
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[quote="paces4life"]
Salut, c'est pas hyper explicite dans le cours mais je dirais que seuls les médocs nécessitent l'AMM, et par déduction les cosmétiques et DM le marquage CE ! après à voir avec ce que les autres vont dire pour en être certain (:
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mercii
et oui, en effet c'est pas hyper explicite comme tu le dis, attendons la confirmation d'un tuteur
Salut, c'est pas hyper explicite dans le cours mais je dirais que seuls les médocs nécessitent l'AMM, et par déduction les cosmétiques et DM le marquage CE ! après à voir avec ce que les autres vont dire pour en être certain (:
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mercii
et oui, en effet c'est pas hyper explicite comme tu le dis, attendons la confirmation d'un tuteur
Salut !
Les cosmétiques ont un circuit totalement à part car ils ne nécessitent pas d'AMM, néanmoins c'est tout de même l'ANSM qui est responsable des cosmétiques ,selon LégiFrance : "Déclaration d’ouverture ou d’exploitation de l’établissement qui assure la fabrication ou le conditionnement, même à titre accessoire, de produits cosmétiques auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)." C'est également l'ANSM qui est en charge de la cosmétovigilance.
Les différentes étapes à mettre en oeuvre pour commercialiser un cosmétique sur le marché européen sont :
Cosmetics Products Notification Portal (CPNP) : Le CPNP est le portail de notification en ligne créé dans le cadre de la mise en œuvre du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil relatif aux produits cosmétiques.
Faites attention à ne pas confondre avec certains compléments alimentaires à visée cosmétique qui dépendent de l'ANSES du coup !
Voilà
Les cosmétiques ont un circuit totalement à part car ils ne nécessitent pas d'AMM, néanmoins c'est tout de même l'ANSM qui est responsable des cosmétiques ,selon LégiFrance : "Déclaration d’ouverture ou d’exploitation de l’établissement qui assure la fabrication ou le conditionnement, même à titre accessoire, de produits cosmétiques auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)." C'est également l'ANSM qui est en charge de la cosmétovigilance.
Les différentes étapes à mettre en oeuvre pour commercialiser un cosmétique sur le marché européen sont :
- Étape 1 : Désigner une Personne Responsable
- Étape 2 : S’assurer de la composition du produit
- Étape 3 : Réaliser le Dossier d’Information Produit (DIP)
- Étape 4 : Créer des étiquettes conformes
- Étape 5 : Notifier sur le portail CPNP avant la mise sur le marché
Cosmetics Products Notification Portal (CPNP) : Le CPNP est le portail de notification en ligne créé dans le cadre de la mise en œuvre du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil relatif aux produits cosmétiques.
Faites attention à ne pas confondre avec certains compléments alimentaires à visée cosmétique qui dépendent de l'ANSES du coup !
Voilà
<p class="bbc_center">Actuellement Interne en Pharmacie
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[quote="Hilovin"]
Salut !
Les cosmétiques ont un circuit totalement à part car ils ne nécessitent pas d'AMM, néanmoins c'est tout de même l'ANSM qui est responsable des cosmétiques ,selon LégiFrance : "Déclaration d’ouverture ou d’exploitation de l’établissement qui assure la fabrication ou le conditionnement, même à titre accessoire, de produits cosmétiques auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)." C'est également l'ANSM qui est en charge de la cosmétovigilance.
Faites attention à ne pas confondre avec certains compléments alimentaires à visée cosmétique qui dépendant de l'ANSES.
Voilà
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Je comprends mieux, merci beaucoup pour tes explications !
Salut !
Les cosmétiques ont un circuit totalement à part car ils ne nécessitent pas d'AMM, néanmoins c'est tout de même l'ANSM qui est responsable des cosmétiques ,selon LégiFrance : "Déclaration d’ouverture ou d’exploitation de l’établissement qui assure la fabrication ou le conditionnement, même à titre accessoire, de produits cosmétiques auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)." C'est également l'ANSM qui est en charge de la cosmétovigilance.
Faites attention à ne pas confondre avec certains compléments alimentaires à visée cosmétique qui dépendant de l'ANSES.
Voilà
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Je comprends mieux, merci beaucoup pour tes explications !