ATU et RTU
- morganeo31
- Ancien du TAM
- Messages : 81
- Inscription : 19 sept. 2020, 15:17
- Filière : Aucune
Salut, dans le cours sur les essais cliniques c'est quoi la différence entre une ATU et une RTU ? j'arrive pas à bien comprendre
Salut, un médicament qui dispose d'une ATU ne possède pas d'AMM et n'a pas fait l'objet d'essais cliniques préalables (c'est pour des situations exceptionnelles) tandis que les médicaments bénéficiant de la RTU ont l'AMM.
pour la RTU c'est bien expliqué sur ce site : https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/recommandations-temporaires-d-utilisation-rtu
pour la RTU c'est bien expliqué sur ce site : https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/recommandations-temporaires-d-utilisation-rtu
[quote="emo"]
Mais du coup une ATU nominative (le médecin qui demande à l'ANSM de prescrire un médicament dans une autre indication car des revues scientifiques parlent des bénéfiques etc) est une RTU ?
[/quote]
Dans la mesure où avec la RTU tu as une AMM ce qui n'est pas le cas de l'ATU, je ne pense pas. Mais je ne voudrais pas dire de bêtises il faudrait la confirmation d'un tuteur
Mais du coup une ATU nominative (le médecin qui demande à l'ANSM de prescrire un médicament dans une autre indication car des revues scientifiques parlent des bénéfiques etc) est une RTU ?
[/quote]
Dans la mesure où avec la RTU tu as une AMM ce qui n'est pas le cas de l'ATU, je ne pense pas. Mais je ne voudrais pas dire de bêtises il faudrait la confirmation d'un tuteur
Salut
L'ATU ou autorisation temporaire d'utilisation correspond a une autorisation d'accès précoce à des médicaments sur la base des résultats des essais cliniques et/ou en phase finale d’évaluation[font='Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif], [/font]avant que les produits n’aient obtenu leur AMM.
La RTU ou recommandation temporaire d'utilisation correspond a une autorisation d'utilisation d'un médicament possédant déjà une AMM pour une autre indication que celle d'origine.
Ce sont deux choses totalement différent
L'ATU ou autorisation temporaire d'utilisation correspond a une autorisation d'accès précoce à des médicaments sur la base des résultats des essais cliniques et/ou en phase finale d’évaluation[font='Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif], [/font]avant que les produits n’aient obtenu leur AMM.
La RTU ou recommandation temporaire d'utilisation correspond a une autorisation d'utilisation d'un médicament possédant déjà une AMM pour une autre indication que celle d'origine.
Ce sont deux choses totalement différent
Externe en 4e année de médecine
Élu UFR au Comité des études (2021-2023)
Vice Président pédagogie (Bureau du TAM 2019-2020)
Vice Président tutorat à l'AEM2 (2019-2020)
Élu UFR au Comité des études (2021-2023)
Vice Président pédagogie (Bureau du TAM 2019-2020)
Vice Président tutorat à l'AEM2 (2019-2020)
- morganeo31
- Ancien du TAM
- Messages : 81
- Inscription : 19 sept. 2020, 15:17
- Filière : Aucune
Merci pour vos réponses !