AMM en europe

[Marcoo]

Salut,
je confonds toujours entre la commisison européenne de bruxelle et l'EMA ? 
 
Il y en a un qui donne un avis et un qui donne l'autorisation ? 

[lola974]

Le dossier est déposé auprès de l'EMA et c'est le Committee For Medicinal Products for Humans (CHMP), qui est un comité de l'EMA, qui évalue et transmet ses conclusions à la commission

européenne située à Bruxelles qui prend la décision d'autoriser la commercialisation ou non du produit dans l'ensemble des pays européens

[Marcoo]

super merci ! 

[juliecst]

Salut, c'est exactement ça lola 974!
Le labo dépose le dossier de demande d'AMM auprès de l'EMA, il est ensuite évalué par le CHMP de l'EMA, et enfin c'est la Commission Européenne qui est l'autorité compétente pour délivrer l'AMM