Bonsoir !
En fait j’ai bcp de mal avec les cours sur le développement et la production de médicaments. Il y a pleins de petits points de cours qu’en je comprend pas. J’ai beau lire et relire mon cours, essayer de comprendre en utilisant le contexte mais rien y fait.
Pourriez vous m’aider ? (Ne serais que pour qq questions
Vocabulaire et expressions (dvpt clinique)
- ElGuapeton
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La période d'exclusion c'est quand tu interdit à un patient de faire d'autres essais cliniques pendant qlq temps car ça pourrait être néfaste pour sa santé.
Le guichet unique je crois que c'est l'ANSM, c'est à lui qu'on envoi tout les dossiers pour les médicaments et juste à lui ( i'm not suuur) et après la suite jsp mdrr
Le guichet unique je crois que c'est l'ANSM, c'est à lui qu'on envoi tout les dossiers pour les médicaments et juste à lui ( i'm not suuur) et après la suite jsp mdrr
On apprend peu par la victoire mais beaucoup par la défaite ✌
- ElGuapeton
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[quote="Noiraude"]
La période d'exclusion c'est quand tu interdit à un patient de faire d'autres essais cliniques pendant qlq temps car ça pourrait être néfaste pour sa santé.
Le guichet unique je crois que c'est l'ANSM, c'est à lui qu'on envoi tout les dossiers pour les médicaments et juste à lui ( i'm not suuur) et après la suite jsp mdrr
[/quote]
C'est déjà super ! Merciii
La période d'exclusion c'est quand tu interdit à un patient de faire d'autres essais cliniques pendant qlq temps car ça pourrait être néfaste pour sa santé.
Le guichet unique je crois que c'est l'ANSM, c'est à lui qu'on envoi tout les dossiers pour les médicaments et juste à lui ( i'm not suuur) et après la suite jsp mdrr
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C'est déjà super ! Merciii
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Pour la 6, en gros, a un moment de ton développement de ton médicament, tu vas devoir decider si ça en vaut le coup de continuer a faire des essais, ou si il y a trop de risque d'échec. Du coup, c'est ce point critique ou tu décide de continuer "go" ou d'abandonner pour cette indication "no go"
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Pareil pour la 2, il y a beaucoup de risque dans le développement d'un médicament. Plus on avance, plus on depense de l'argent et du temps. Or, si dès les premières phases, le labo voit qu'il y a plein de problème avec la molécule de base, il va refuser de s'investir à long terme car il y a un risque trop grand pour qu'elle n'arrive jamais à sa commercialisation.
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La 4, l'observance d'un traitement, c'est la capacité a suivre un plan de posologie donné. Par exemple, si une personne prend bien son traitement aux posologies et aux periodes données, il a une bonne observance. En revanche, une personne qui prend son traitement une fois sur trois, qui ne respecte pas les posologies a une mauvaise observance.
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MERCI BCP
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